이뮨온시아에서 개발 중인 면역항암제 파이프라인 중
IMC-001(성분명: 댄버스토투그)가 2026년 1월 2일 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품(ODD) 지정이 되었습니다.

댄버스토투그는 재발·불응성 NK/T 세포 림프종을 표적으로하는 면역항암제 이며, 국내에서 현재 임상 2상을 완료하였고,
이를 토대로 지난 해 11월 한국 식약처에 희귀의약품 지정 신청을 하였습니다.

이번 희귀의약품 지정을 통해 식약처에서 운영하는 글로벌 혁신제품 신속심사 제도(GIFT)의 적용 되상이 되었고,
일반 의약품의 허가 심사 대비 최대 25% 단축된 심사를 통해 빠르게 품목 허가 및 상용화를 준비하여 환자들에게 의약품이 공급될 수 있도록 준비하겠습니다.

감사합니다.



(첨부: 식품의약품안전처 공고 제2026-002호 '희귀의약품 및 개발단계 희귀의약품 지정' / '26.01.05)